药监局:暂行延伸药品注册申请增补资料时限
2022-10-17

为深入贯彻落实党中央、国务院关于做好“六稳”事情、落实“六保”使命的决议安排,,, ,,,,支持药物研发,,, ,,,,增进医药工业生长,,, ,,,,决议暂行延伸药品注册申请增补资料时限,,, ,,,,现通告如下:

一、 对国家药监局药审中心已经出具《增补资料通知书》,,, ,,,,但已经凌驾增补资料时限的在审药品注册申请,,, ,,,,增补资料时限自通告宣布之日起延伸80个事情日。。。 。。

二、 对国家药监局药审中心已经出具《增补资料通知书》,,, ,,,,尚在增补资料时限内的药品注册申请,,, ,,,,增补资料时限在原时限80个事情日基础上延伸80个事情日。。。 。。

三、 对国家药监局药审中心自本通告宣布之日起至2022年12月31日时代出具《增补资料通知书》的药品注册申请,,, ,,,,增补资料时限延伸为160个事情日。。。 。。

特此通告。。。 。。

 

国家药监局

2022年10月14日

药监局:暂行延伸药品注册申请增补资料时限

为深入贯彻落实党中央、国务院关于做好“六稳”事情、落实“六保”使命的决议安排,,, ,,,,支持药物研发,,, ,,,,增进医药工业生长,,, ,,,,决议暂行延伸药品注册申请增补资料时限,,, ,,,,现通告如下:

一、 对国家药监局药审中心已经出具《增补资料通知书》,,, ,,,,但已经凌驾增补资料时限的在审药品注册申请,,, ,,,,增补资料时限自通告宣布之日起延伸80个事情日。。。 。。

二、 对国家药监局药审中心已经出具《增补资料通知书》,,, ,,,,尚在增补资料时限内的药品注册申请,,, ,,,,增补资料时限在原时限80个事情日基础上延伸80个事情日。。。 。。

三、 对国家药监局药审中心自本通告宣布之日起至2022年12月31日时代出具《增补资料通知书》的药品注册申请,,, ,,,,增补资料时限延伸为160个事情日。。。 。。

特此通告。。。 。。

 

国家药监局

2022年10月14日