为深入贯彻落实党中央、国务院关于做好“六稳”事情、落实“六保”使命的决议安排,,,,,,,支持药物研发,,,,,,,增进医药工业生长,,,,,,,决议暂行延伸药品注册申请增补资料时限,,,,,,,现通告如下:
一、 对国家药监局药审中心已经出具《增补资料通知书》,,,,,,,但已经凌驾增补资料时限的在审药品注册申请,,,,,,,增补资料时限自通告宣布之日起延伸80个事情日。。。。。
二、 对国家药监局药审中心已经出具《增补资料通知书》,,,,,,,尚在增补资料时限内的药品注册申请,,,,,,,增补资料时限在原时限80个事情日基础上延伸80个事情日。。。。。
三、 对国家药监局药审中心自本通告宣布之日起至2022年12月31日时代出具《增补资料通知书》的药品注册申请,,,,,,,增补资料时限延伸为160个事情日。。。。。
特此通告。。。。。
国家药监局
2022年10月14日
为深入贯彻落实党中央、国务院关于做好“六稳”事情、落实“六保”使命的决议安排,,,,,,,支持药物研发,,,,,,,增进医药工业生长,,,,,,,决议暂行延伸药品注册申请增补资料时限,,,,,,,现通告如下:
一、 对国家药监局药审中心已经出具《增补资料通知书》,,,,,,,但已经凌驾增补资料时限的在审药品注册申请,,,,,,,增补资料时限自通告宣布之日起延伸80个事情日。。。。。
二、 对国家药监局药审中心已经出具《增补资料通知书》,,,,,,,尚在增补资料时限内的药品注册申请,,,,,,,增补资料时限在原时限80个事情日基础上延伸80个事情日。。。。。
三、 对国家药监局药审中心自本通告宣布之日起至2022年12月31日时代出具《增补资料通知书》的药品注册申请,,,,,,,增补资料时限延伸为160个事情日。。。。。
特此通告。。。。。
国家药监局
2022年10月14日
