【药品名称】
通用名称：硝酸异山梨酯片
英文名称：Isosorbide Dinitrate Tablets
汉语拼音：Xiaosuan Yishanlizhi Pian
【成份】本品主要成份为：硝酸异山梨酯。。。 。。。。。其化学名称为：1,4：3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯。。。 。。。。。
结构式：
分子式：C6H8N2O8
分子量：236.14
【性状】本品为白色片。。。 。。。。。
【顺应症】冠心病的恒久治疗 ；；；；； ； ；；心绞痛的预防 ；；；；； ； ；；心肌梗死后一连心绞痛的治疗 ；；；；； ； ；；与洋地黄和/或利尿剂团结应用 ，，，，，，，治疗慢性充血性心力衰竭 ；；；；； ； ；；肺动脉高压的治疗。。。 。。。。。
【规格】5mg。。。 。。。。。
【用法用量】口服。。。 。。。。。预防心绞痛。。。 。。。。。一次1-2片（5-10mg） ，，，，，，，一日2-3次 ，，，，，，，一日总量2-6片（10-30mg）。。。 。。。。。由于个体反应差别 ，，，，，，，需个体化调解剂量。。。 。。。。。舌下给药：一次1片（5mg） ，，，，，，，缓解症状。。。 。。。。。
【不良反应】用药初期可能会泛起硝酸酯引起的血管扩张性头痛 ，，，，，，，还可能泛起面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。。。 。。。。。偶见血压显着降低、心动过缓和心绞痛加重 ，，，，，，，有数虚脱及晕厥。。。 。。。。。
【禁忌】急性循环衰竭（休克、循环性虚脱） ；；；；； ； ；；严重低血压（缩短压<90mmHg） ；；；；； ； ；；急性心肌梗死伴低充裕压（除非在有一连血流动力学监测的条件下） ；；；；； ； ；；肥厚梗阻型心肌病！�。 。。。。� ；；；；； ； ；；缩窄性心包炎或心包填塞 ；；；；； ； ；；严重血虚 ；；；；； ； ；；青光眼 ；；；；； ； ；；颅内压增高 ；；；；； ； ；；原发性肺动脉高压 ；；；；； ； ；；对硝基化合物过敏者。。。 。。。。。
【注重事项】低充裕压的急性心肌梗死、自动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压、颅内压增高者慎用。。。 。。。。。不应突然阻止用药 ，，，，，，，以阻止反跳征象。。。 。。。。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中未视察到对胚胎的毒性效应 ，，，，，，，但除非确有须要方可用于孕妇。。。 。。。。。不清晰ISDN是否经乳汁排泌 ，，，，，，，故哺乳期妇女应慎用。。。 。。。。。
【儿童用药】儿童用药的清静性及效果均不确定。。。 。。。。。
【晚年用药】尚不明确。。。 。。。。。
【药物相互作用】与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁药及酒精适用 ，，，，，，，可增强本类药物的降血压效应。。。 。。。。。浚� ？？？ ？？？稍銮慷饴蠼羌畹纳棺饔谩！�。 。。。。。同时使用类固醇类抗炎药可降低本药的疗效。。。 。。。。。
【药物过量】与血管太过扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与吐逆、晕厥呼吸难题、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏厥、癫痫爆发或殒命 ，，，，，，，无特异的拮抗剂可对抗ISDN的血管扩张作用 ，，，，，，，用肾上腺素和其他动脉缩短剂可能弊大于利 ，，，，，，，处置惩罚要领包括抬高患者的下肢以增进静脉回流以及静脉补液。。。 。。。。。也可能爆发高铁血红卵白血症 ，，，，，，，治疗要领是静注亚甲蓝1~2mg/kg。。。 。。。。。
【药理毒理】1.药理学：硝酸异山梨酯（ISDN）主要药理作用是松懈血管平滑肌。。。 。。。。。ISDN在体内代谢天生单硝酸异山梨酯（ISMN） ，，，，，，，后者释放一氧化氮（NO） ，，，，，，，NO与内皮舒张因子相同 ，，，，，，，激活鸟苷酸环化酶 ，，，，，，，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多 ，，，，，，，从而松懈血管平滑肌 ，，，，，，，使外周动脉和静脉扩张 ，，，，，，，对静脉的扩张作用更强。。。 。。。。。静脉扩张使血液潴留在外周 ，，，，，，，转意血量镌汰 ，，，，，，，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。。。 。。。。。动脉扩张使外周血管阻力、缩短期动脉压清静均动脉压（后负荷）减低。。。 。。。。。冠状动脉扩张 ，，，，，，，使冠脉注量增添。。。 。。。。。总的效应是使心肌耗氧量镌汰 ，，，，，，，供氧量增多 ，，，，，，，心绞痛得以缓解。。。 。。。。。2.毒理学：动物实验未视察到致癌和致突变征象。。。 。。。。。
【药代动力学】ISDN口服吸收完全 ，，，，，，，平均生物使用度（F）约25% ，，，，，，，口服30% ，，，，，，，舌下40%~60% ，，，，，，，肝脏首过效应显着。。。 。。。。。血清浓度达峰时间在服药后1小时 ，，，，，，，一次用药作用一连2~4小时。。。 。。。。。吸收后的漫衍容积为2~4L/kg ，，，，，，，扫除率为2~4L/min ，，，，，，，半衰期约1小时。。。 。。。。。脱硝基后天生2-单硝酸酯（15%~25%）和5-单硝酸酯（75%~85%） ，，，，，，，两者均有生物活性。。。 。。。。。5-单硝酸酯的活性更强 ，，，，，，，半衰期为5小时 ，，，，，，，在血清中脱硝后形成异山梨醇（约莫37%）和右旋山梨醇（约莫7%） ，，，，，，，由尿中倾轧 ，，，，，，，别的25%以葡糖醛酸形式倾轧 ，，，，，，，2%以真相倾轧 ，，，，，，，粪便中倾轧<1%。。。 。。。。。5-单硝酸酯的代谢产品均无扩血管作用。。。 。。。。。
【贮藏】密封生涯。。。 。。。。。
【包装】塑料瓶 ，，，，，，，100片/瓶。。。 。。。。。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版 第一增补本
【批准文号】国药准字H14020585
【上市允许持有人】
名称：山西97至尊国际安欣生物制药有限公司
注册地址：山西省晋中市山西树模区晋中开发区汇通工业园区箕城路908号
【生产企业】
企业名称：山西97至尊国际安欣生物制药有限公司
生产地址：山西省晋中市箕城路908号（晋中经济手艺开发区民营科技园）
邮政编码：030600
电话号码：（0354）2467981
传真号码：（0354）2467981
网址：www.zdjt.com
【药品名称】
通用名称：硝酸异山梨酯片
英文名称：Isosorbide Dinitrate Tablets
汉语拼音：Xiaosuan Yishanlizhi Pian
【成份】本品主要成份为：硝酸异山梨酯。。。 。。。。。其化学名称为：1,4：3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯。。。 。。。。。
结构式：
分子式：C6H8N2O8
分子量：236.14
【性状】本品为白色片。。。 。。。。。
【顺应症】冠心病的恒久治疗 ；；；；； ； ；；心绞痛的预防 ；；；；； ； ；；心肌梗死后一连心绞痛的治疗 ；；；；； ； ；；与洋地黄和/或利尿剂团结应用 ，，，，，，，治疗慢性充血性心力衰竭 ；；；；； ； ；；肺动脉高压的治疗。。。 。。。。。
【规格】5mg。。。 。。。。。
【用法用量】口服。。。 。。。。。预防心绞痛。。。 。。。。。一次1-2片（5-10mg） ，，，，，，，一日2-3次 ，，，，，，，一日总量2-6片（10-30mg）。。。 。。。。。由于个体反应差别 ，，，，，，，需个体化调解剂量。。。 。。。。。舌下给药：一次1片（5mg） ，，，，，，，缓解症状。。。 。。。。。
【不良反应】用药初期可能会泛起硝酸酯引起的血管扩张性头痛 ，，，，，，，还可能泛起面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。。。 。。。。。偶见血压显着降低、心动过缓和心绞痛加重 ，，，，，，，有数虚脱及晕厥。。。 。。。。。
【禁忌】急性循环衰竭（休克、循环性虚脱） ；；；；； ； ；；严重低血压（缩短压<90mmHg） ；；；；； ； ；；急性心肌梗死伴低充裕压（除非在有一连血流动力学监测的条件下） ；；；；； ； ；；肥厚梗阻型心肌病！�。 。。。。� ；；；；； ； ；；缩窄性心包炎或心包填塞 ；；；；； ； ；；严重血虚 ；；；；； ； ；；青光眼 ；；；；； ； ；；颅内压增高 ；；；；； ； ；；原发性肺动脉高压 ；；；；； ； ；；对硝基化合物过敏者。。。 。。。。。
【注重事项】低充裕压的急性心肌梗死、自动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压、颅内压增高者慎用。。。 。。。。。不应突然阻止用药 ，，，，，，，以阻止反跳征象。。。 。。。。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中未视察到对胚胎的毒性效应 ，，，，，，，但除非确有须要方可用于孕妇。。。 。。。。。不清晰ISDN是否经乳汁排泌 ，，，，，，，故哺乳期妇女应慎用。。。 。。。。。
【儿童用药】儿童用药的清静性及效果均不确定。。。 。。。。。
【晚年用药】尚不明确。。。 。。。。。
【药物相互作用】与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁药及酒精适用 ，，，，，，，可增强本类药物的降血压效应。。。 。。。。。浚� ？？？ ？？？稍銮慷饴蠼羌畹纳棺饔谩！�。 。。。。。同时使用类固醇类抗炎药可降低本药的疗效。。。 。。。。。
【药物过量】与血管太过扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与吐逆、晕厥呼吸难题、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏厥、癫痫爆发或殒命 ，，，，，，，无特异的拮抗剂可对抗ISDN的血管扩张作用 ，，，，，，，用肾上腺素和其他动脉缩短剂可能弊大于利 ，，，，，，，处置惩罚要领包括抬高患者的下肢以增进静脉回流以及静脉补液。。。 。。。。。也可能爆发高铁血红卵白血症 ，，，，，，，治疗要领是静注亚甲蓝1~2mg/kg。。。 。。。。。
【药理毒理】1.药理学：硝酸异山梨酯（ISDN）主要药理作用是松懈血管平滑肌。。。 。。。。。ISDN在体内代谢天生单硝酸异山梨酯（ISMN） ，，，，，，，后者释放一氧化氮（NO） ，，，，，，，NO与内皮舒张因子相同 ，，，，，，，激活鸟苷酸环化酶 ，，，，，，，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多 ，，，，，，，从而松懈血管平滑肌 ，，，，，，，使外周动脉和静脉扩张 ，，，，，，，对静脉的扩张作用更强。。。 。。。。。静脉扩张使血液潴留在外周 ，，，，，，，转意血量镌汰 ，，，，，，，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。。。 。。。。。动脉扩张使外周血管阻力、缩短期动脉压清静均动脉压（后负荷）减低。。。 。。。。。冠状动脉扩张 ，，，，，，，使冠脉注量增添。。。 。。。。。总的效应是使心肌耗氧量镌汰 ，，，，，，，供氧量增多 ，，，，，，，心绞痛得以缓解。。。 。。。。。2.毒理学：动物实验未视察到致癌和致突变征象。。。 。。。。。
【药代动力学】ISDN口服吸收完全 ，，，，，，，平均生物使用度（F）约25% ，，，，，，，口服30% ，，，，，，，舌下40%~60% ，，，，，，，肝脏首过效应显着。。。 。。。。。血清浓度达峰时间在服药后1小时 ，，，，，，，一次用药作用一连2~4小时。。。 。。。。。吸收后的漫衍容积为2~4L/kg ，，，，，，，扫除率为2~4L/min ，，，，，，，半衰期约1小时。。。 。。。。。脱硝基后天生2-单硝酸酯（15%~25%）和5-单硝酸酯（75%~85%） ，，，，，，，两者均有生物活性。。。 。。。。。5-单硝酸酯的活性更强 ，，，，，，，半衰期为5小时 ，，，，，，，在血清中脱硝后形成异山梨醇（约莫37%）和右旋山梨醇（约莫7%） ，，，，，，，由尿中倾轧 ，，，，，，，别的25%以葡糖醛酸形式倾轧 ，，，，，，，2%以真相倾轧 ，，，，，，，粪便中倾轧<1%。。。 。。。。。5-单硝酸酯的代谢产品均无扩血管作用。。。 。。。。。
【贮藏】密封生涯。。。 。。。。。
【包装】塑料瓶 ，，，，，，，100片/瓶。。。 。。。。。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版 第一增补本
【批准文号】国药准字H14020585
【上市允许持有人】
名称：山西97至尊国际安欣生物制药有限公司
注册地址：山西省晋中市山西树模区晋中开发区汇通工业园区箕城路908号
【生产企业】
企业名称：山西97至尊国际安欣生物制药有限公司
生产地址：山西省晋中市箕城路908号（晋中经济手艺开发区民营科技园）
邮政编码：030600
电话号码：（0354）2467981
传真号码：（0354）2467981
网址：www.zdjt.com