新版药典即将宣布 中药农残、重金属周全检测
2020-03-19

据业内人士透露 ,,,,,,,,中药农残、重金属上2020版药典 ,,,,,,,,已板上钉钉; ;;; ;;;不久后 ,,,,,,,,新版药典将正式宣布。。。 。。

中药农残、重金属绝对不但仅是一个标准的问题; ;;; ;;;其牵涉面之广 ,,,,,,,,影响之深 ,,,,,,,,难以估量。。。 。。这又是一个无法回避 ,,,,,,,,又必需面临的问题 ,,,,,,,,已无退路 ,,,,,,,,需业界配合关注并商议解决之道。。。 。。

关于中药农残、重金属问题 ,,,,,,,,一直是业界一连关注讨论的问题 ,,,,,,,,关于标准科学性问题 ,,,,,,,,是否应该制订标准等疑问 ,,,,,,,,我不再重复 ,,,,,,,,有兴趣的人可以看周先生之前宣布的一系列问题。。。 。。

抛开合理性 ,,,,,,,,我们谈 ,,,,,,,,标准马上要正式宣布了 ,,,,,,,,企业将面临什么挑战与难题。。。 。。

 

难题一:巨资投入 ,,,,,,,,全行业仅购置装备高达200亿支出; ;;; ;;;如知足企业正常运行 ,,,,,,,,小企业至少投入1780万; ;;; ;;;大企业需投入5230万。。。 。。

液质质(三重四级杆)约180万、气质质(三重四级杆)150万; ;;; ;;;完成33项检测 ,,,,,,,,需以上两台一组装备共计330万; ;;; ;;;用原子吸收分光光度计50万(不可批量检测)或者电感耦合等离子质谱仪130万(可批量检测)

全中药行业投入用度:从整个行业来看 ,,,,,,,,现在中药饮片企业约2200家、中成药企业约3000家; ;;; ;;;按每个企业最低投入购置一组仪器来盘算:全行业需购置液质质(三重四级杆)5200台 ,,,,,,,,气质质(三重四级杆)5200台 ,,,,,,,,原子吸收分光光度计5200台或者电感耦合等离子质谱仪5200台。。。 。。全中药行业仪器购置需总投入:197.6亿-239.2亿元。。。 。。

如按小企业天天来10批质料盘算 ,,,,,,,,不盘算制品检测情形 ,,,,,,,,农残天天只能测2批 ,,,,,,,,需设置5组共计1650万; ;;; ;;;重金属购置一台质谱仪 ,,,,,,,,130万 ,,,,,,,,共计投入1800万能知足。。。 。。如大企业 ,,,,,,,,天天30批质料盘算 ,,,,,,,,不盘算制品检测情形 ,,,,,,,,需设置15组农残装备 ,,,,,,,,共计约5000万; ;;; ;;;重金属质谱仪2台 ,,,,,,,,230万。。。 。。

也就是说 ,,,,,,,,如知足企业正常运行 ,,,,,,,,小企业至少投入1780万; ;;; ;;;大企业需投入5230万。。。 。。大部分企业出不起这笔钱。。。 。。

 

难题二:中药莳植现状 ,,,,,,,,大部分品种没有规模莳植 ,,,,,,,,源头质量控制是空话 ,,,,,,,,批量生产是空话。。。 。。

现在常用中药品种600-1000个 ,,,,,,,,而其中真正实现莳植的仅200余种 ,,,,,,,,如思量已莳植的品种实现GAP规范莳植的 ,,,,,,,,那就更少了。。。 。。除此 ,,,,,,,,更多的品种处于野生、或半野生的状态 ,,,,,,,,其生长情形 ,,,,,,,,不受人为控制。。。 。。

不少专家提出 ,,,,,,,,企业着实可以不必批批磨练 ,,,,,,,,从源头控制 ,,,,,,,,规范莳植不使用农药。。。 。。企业应该批量化采购 ,,,,,,,,做好库存 ,,,,,,,,镌汰批次。。。 。。我们且不谈 ,,,,,,,,生产企业介入莳植环节所需要投入的本钱几何 ,,,,,,,,批量采购贮存本钱怎样??????就算200个品种都实现了莳植规范 ,,,,,,,,批量采购了; ;;; ;;;那尚有剩下的400-800个野生、半野生状态的品种 ,,,,,,,,怎样源头控制??????批量谈何提及??????是否让生产企业来改良地球土壤、空气、水源??????从而实现源头控制??????基础行欠亨。。。 。。

问题又回来了 ,,,,,,,,既然大宗品种无法源头控制 ,,,,,,,,哪么企业只能批批磨练 ,,,,,,,,要批批磨练 ,,,,,,,,就回到了第一点说的巨额投资问题。。。 。。

 

难题三:仪器厂家钱够他赚 ,,,,,,,,但同时也面临供货实时性问题。。。 。。

就针对所收载要领需要的高端仪器 ,,,,,,,,均为外洋入口 ,,,,,,,,无国产装备。。。 。。针对供货问题 ,,,,,,,,咨询了仪器商 ,,,,,,,,获得的回复是 ,,,,,,,,若是全行业短时间内要配齐装备 ,,,,,,,,仪器制造商将无法包管实时供货。。。 。。产能是一个问题 ,,,,,,,,另外现在疫情也是个问题 ,,,,,,,,再者高端仪器出口审批也是问题。。。 。。

也就是说 ,,,,,,,,仪器商钱是够他赚 ,,,,,,,,但快乐并痛苦着 ,,,,,,,,将制造供应不过来。。。 。。药典从公布到正式实验 ,,,,,,,,差未几有一年不到时间 ,,,,,,,,在这个时间内 ,,,,,,,,企业哪怕有钱 ,,,,,,,,能否配齐装备??????难。。。 。。

 

难题四:农残的磨练要领太重大 ,,,,,,,,企业短时间难以掌握。。。 。。

农残磨练 ,,,,,,,,属于新开发的要领; ;;; ;;;我记得去年权威部分组织过一次农残能力验证 ,,,,,,,,效果是企业的磨练准确性惨不忍睹。。。 。。针对新的农残要领 ,,,,,,,,且不说该要领的成熟度与科学性 ,,,,,,,,企业无相关手艺储备 ,,,,,,,,磨练手艺需专业培训。。。 。。

同时 ,,,,,,,,从对该要领的研究发明 ,,,,,,,,这个要领还真有点重大 ,,,,,,,,痕量磨练嘛 ,,,,,,,,也明确。。。 。。有几个要害点 ,,,,,,,,需要企业自己解决 ,,,,,,,,标准起草单位不会当保姆帮企业完成。。。 。。

1、每个品种需确认选择一个空缺基质。。。 。。

2、每个品种需针对性的开展要领验证确认、接纳率确认等。。。 。。对 ,,,,,,,,是针对每个详细品种 ,,,,,,,,均需企业投入大宗基础事情; ;;; ;;;不然 ,,,,,,,,你一步一步按要领测了 ,,,,,,,,最后磨练的结论也毫无准确性可言。。。 。。

新版药典即将宣布 中药农残、重金属周全检测

据业内人士透露 ,,,,,,,,中药农残、重金属上2020版药典 ,,,,,,,,已板上钉钉; ;;; ;;;不久后 ,,,,,,,,新版药典将正式宣布。。。 。。

中药农残、重金属绝对不但仅是一个标准的问题; ;;; ;;;其牵涉面之广 ,,,,,,,,影响之深 ,,,,,,,,难以估量。。。 。。这又是一个无法回避 ,,,,,,,,又必需面临的问题 ,,,,,,,,已无退路 ,,,,,,,,需业界配合关注并商议解决之道。。。 。。

关于中药农残、重金属问题 ,,,,,,,,一直是业界一连关注讨论的问题 ,,,,,,,,关于标准科学性问题 ,,,,,,,,是否应该制订标准等疑问 ,,,,,,,,我不再重复 ,,,,,,,,有兴趣的人可以看周先生之前宣布的一系列问题。。。 。。

抛开合理性 ,,,,,,,,我们谈 ,,,,,,,,标准马上要正式宣布了 ,,,,,,,,企业将面临什么挑战与难题。。。 。。

 

难题一:巨资投入 ,,,,,,,,全行业仅购置装备高达200亿支出; ;;; ;;;如知足企业正常运行 ,,,,,,,,小企业至少投入1780万; ;;; ;;;大企业需投入5230万。。。 。。

液质质(三重四级杆)约180万、气质质(三重四级杆)150万; ;;; ;;;完成33项检测 ,,,,,,,,需以上两台一组装备共计330万; ;;; ;;;用原子吸收分光光度计50万(不可批量检测)或者电感耦合等离子质谱仪130万(可批量检测)

全中药行业投入用度:从整个行业来看 ,,,,,,,,现在中药饮片企业约2200家、中成药企业约3000家; ;;; ;;;按每个企业最低投入购置一组仪器来盘算:全行业需购置液质质(三重四级杆)5200台 ,,,,,,,,气质质(三重四级杆)5200台 ,,,,,,,,原子吸收分光光度计5200台或者电感耦合等离子质谱仪5200台。。。 。。全中药行业仪器购置需总投入:197.6亿-239.2亿元。。。 。。

如按小企业天天来10批质料盘算 ,,,,,,,,不盘算制品检测情形 ,,,,,,,,农残天天只能测2批 ,,,,,,,,需设置5组共计1650万; ;;; ;;;重金属购置一台质谱仪 ,,,,,,,,130万 ,,,,,,,,共计投入1800万能知足。。。 。。如大企业 ,,,,,,,,天天30批质料盘算 ,,,,,,,,不盘算制品检测情形 ,,,,,,,,需设置15组农残装备 ,,,,,,,,共计约5000万; ;;; ;;;重金属质谱仪2台 ,,,,,,,,230万。。。 。。

也就是说 ,,,,,,,,如知足企业正常运行 ,,,,,,,,小企业至少投入1780万; ;;; ;;;大企业需投入5230万。。。 。。大部分企业出不起这笔钱。。。 。。

 

难题二:中药莳植现状 ,,,,,,,,大部分品种没有规模莳植 ,,,,,,,,源头质量控制是空话 ,,,,,,,,批量生产是空话。。。 。。

现在常用中药品种600-1000个 ,,,,,,,,而其中真正实现莳植的仅200余种 ,,,,,,,,如思量已莳植的品种实现GAP规范莳植的 ,,,,,,,,那就更少了。。。 。。除此 ,,,,,,,,更多的品种处于野生、或半野生的状态 ,,,,,,,,其生长情形 ,,,,,,,,不受人为控制。。。 。。

不少专家提出 ,,,,,,,,企业着实可以不必批批磨练 ,,,,,,,,从源头控制 ,,,,,,,,规范莳植不使用农药。。。 。。企业应该批量化采购 ,,,,,,,,做好库存 ,,,,,,,,镌汰批次。。。 。。我们且不谈 ,,,,,,,,生产企业介入莳植环节所需要投入的本钱几何 ,,,,,,,,批量采购贮存本钱怎样??????就算200个品种都实现了莳植规范 ,,,,,,,,批量采购了; ;;; ;;;那尚有剩下的400-800个野生、半野生状态的品种 ,,,,,,,,怎样源头控制??????批量谈何提及??????是否让生产企业来改良地球土壤、空气、水源??????从而实现源头控制??????基础行欠亨。。。 。。

问题又回来了 ,,,,,,,,既然大宗品种无法源头控制 ,,,,,,,,哪么企业只能批批磨练 ,,,,,,,,要批批磨练 ,,,,,,,,就回到了第一点说的巨额投资问题。。。 。。

 

难题三:仪器厂家钱够他赚 ,,,,,,,,但同时也面临供货实时性问题。。。 。。

就针对所收载要领需要的高端仪器 ,,,,,,,,均为外洋入口 ,,,,,,,,无国产装备。。。 。。针对供货问题 ,,,,,,,,咨询了仪器商 ,,,,,,,,获得的回复是 ,,,,,,,,若是全行业短时间内要配齐装备 ,,,,,,,,仪器制造商将无法包管实时供货。。。 。。产能是一个问题 ,,,,,,,,另外现在疫情也是个问题 ,,,,,,,,再者高端仪器出口审批也是问题。。。 。。

也就是说 ,,,,,,,,仪器商钱是够他赚 ,,,,,,,,但快乐并痛苦着 ,,,,,,,,将制造供应不过来。。。 。。药典从公布到正式实验 ,,,,,,,,差未几有一年不到时间 ,,,,,,,,在这个时间内 ,,,,,,,,企业哪怕有钱 ,,,,,,,,能否配齐装备??????难。。。 。。

 

难题四:农残的磨练要领太重大 ,,,,,,,,企业短时间难以掌握。。。 。。

农残磨练 ,,,,,,,,属于新开发的要领; ;;; ;;;我记得去年权威部分组织过一次农残能力验证 ,,,,,,,,效果是企业的磨练准确性惨不忍睹。。。 。。针对新的农残要领 ,,,,,,,,且不说该要领的成熟度与科学性 ,,,,,,,,企业无相关手艺储备 ,,,,,,,,磨练手艺需专业培训。。。 。。

同时 ,,,,,,,,从对该要领的研究发明 ,,,,,,,,这个要领还真有点重大 ,,,,,,,,痕量磨练嘛 ,,,,,,,,也明确。。。 。。有几个要害点 ,,,,,,,,需要企业自己解决 ,,,,,,,,标准起草单位不会当保姆帮企业完成。。。 。。

1、每个品种需确认选择一个空缺基质。。。 。。

2、每个品种需针对性的开展要领验证确认、接纳率确认等。。。 。。对 ,,,,,,,,是针对每个详细品种 ,,,,,,,,均需企业投入大宗基础事情; ;;; ;;;不然 ,,,,,,,,你一步一步按要领测了 ,,,,,,,,最后磨练的结论也毫无准确性可言。。。 。。